Transparencia de los ensayos clínicos
La OCU lanza una iniciativa, junto con el resto de asociaciones de consumidores agrupadas en el BEUC, para pedir que el resultado de todos los ensayos clínicos se publiquen íntegramente.
En el ámbito de los ensayos clínicos, la publicación completa y veraz de los resultados de las investigaciones es muy importante. Sirve a los médicos e investigadores para informarse de los hallazgos, lo que puede influir en las decisiones sobre los tratamientos, en los actos médicos basados en la evidencia y para evitar la repetición innecesaria de ensayos.
Los resultados de los ensayos clínicos pertenecen a la sociedad en su conjunto. Y el acceso a los datos garantiza disponer de una información completa para que las autoridades puedan hacer análisis de seguridad y coste/eficacia de los medicamentos.
Los resultados de las investigaciones deben ser públicos
La OCU defiende y apoya la Declaración de Helsinki, según la cual “todos los autores tienen el deber de poner a disposición del público los resultados de la investigación en seres humanos y son responsables de la integridad y exactitud de sus informes.”
Sin embargo, actualmente solo se publican la mitad y algunos ensayos ni siquiera se registran. Por eso, solicitamos que en la propuesta de Reglamento sobre Ensayos Clínicos, el Parlamento Europeo revise la legislación y tenga en cuenta los acuerdos de la Comisión de Sanidad y Medio Ambiente según los cuales “los informes no deben considerarse comercialmente confidenciales» una vez que se ha autorizado la comercialización. Las asociaciones de consumidores europeas han manifestado su postura a favor de la máxima transparencia y, en este contexto, la OCU también ha hecho llegar su postura a las autoridades nacionales españolas y al representante de la Comisión Permanente del Parlamento Europeo.
Fuente: ocu.org